البروتوكولات السريرية كيف توضع لعلاج المرضى

البروتوكولات السريرية: كيف يكمل بناؤها؟ فكرة مقترحة ووضع نموذج لتصميمه وتفصيله

تعد البروتوكولات الطبية والبروتوكولات اليوم مقالًا موضوعيًا لأخصائيي الرعاية الصحية ،
وهو الذي يفسر وجودهم المعتاد في المنشورات العلمية والمهنية.

البروتوكولات السريرية كيف توضع لعلاج المرضى

في مختلف الأوراق البحثية والمراجعات تقريبًا التي توميء إلى البروتوكولات السريرية
(المعروفة أيضًا باسم تعليمات المزاولة السريرية “النصائح السريرية”) ، لا يحدد المهنيون الذين
ينشئون البروتوكولات أو يستخدمونها كيف وبأي مقاييس قاموا ببنائها. التمكن من تحديث البروتوكولات
السريرية يفترضها جميع الأطباء بحكم كونهم شخصًا ؛ بصرف النظر عن حقيقة أن كلاً من الفترة الجامعية
(في الجامعة) والبحوث العليا (التخصص) هي حالات استثنائية للتمرين في البروتوكولات.
ولم نجد في لائحة المراجع أمثلة تشرح بشكل مفصل عملية إستراتيجية وإعداد البروتوكول.

ومع ذاك ، فإن تعديل البروتوكولات السريرية هو عوز لبعض البرامج التدريبية مثل تخصص طب العائلة والمجتمع أو محافظ الخدمات لكل المراكز الصحية تقريبًا.

لن يستطيع المحترفون الذين لم يتعلموا تحديث البروتوكولات من تشييد بروتوكول موائم
وصحيح تنظيميًا.

تفتقر البروتوكولات ، التي تُوعى على أساس أنها منهجية أو تكنولوجية ، التعلم والتمرين العملي مثل أي ناحية أحدث من جوانب
الطب ، خاصة لو كان المقصود منها أن يكون لها أساس علمي. يكمل تفسير الضرورة الكبيرة جدا لتلك الجوانب لأنه ، بسببِ أن
البروتوكول هو وسيلة سوف يتم تنفيذها على اتخاذ الأحكام السريرية في الاستشارة ، ومن ثم سوف يتم تنفيذها على السقماء ،
إذا كانت وسيلة سيئة (سيئة الإستراتيجية) فيمكنها تنتج العلاج المعاكس للتأثير المبتغى (ترتيب الأحكام و / أو الأخطاء غير المناسِبة) ،أو عدم استعمالها.

وايضا

في سنة 1990 ، بدأت وحدة شرح وتعليم الطب الوقائي والصحة العامة في كلية الطب بجامعة مورسيا سلسلة من البحوث بشأن
البروتوكولات السريرية ، وأنشأت فريق عمل لذلك الغاية.

لدى الريادة في إعادة النظر الببليوغرافية بخصوص ذاك الأمر ، ونتيجة للنتائج الأولية ، اكتشفت مجموعة البحث الاحتياج إلى
افتراض توضيح مفهوم بروتوكول مرجعي ، وتصميم نموذج لتفصيله.

لتصميم وتعديل البروتوكولات السريرية ، من اللازم التأكيد على الجوانب الأصلية ، مثلما هو واف في المحاولات الماضية ،
مثل هذه التي قامت بتنفيذها مجموعة البحث عندنا 1-3 وغيرها من الضرورة مثل هذه المختصة بـ IOM4 ، 5 ، حكومة كندا والجمعية الطبية
الكندية 6،7.

فضلا على ذلك الأخطاء المفاهيمية والمصطلحات والمنهجية الأخرى في البروتوكولات ، فإن الخطأ الأساسي في تخطيط وإعداد
البروتوكولات هو الفشل في استعمال عبرة معياري أو مرجعي يسهل بنائها.

إن هدف اتباع خطة أو قدوة قياسي تم التأكد من سلامته بشكل فعلي لتصميم ووضع البروتوكولات له ما يبرره لأنه يقوم بمنع
الخلل والنقائص عن طريق افتراض الحد الاقل من المطالب التي يقتضي أن يتعهد بها كل بروتوكول ، وهكذا تتقدم جودته الهيكلية ،
وتجانس النتيجة الختامية أو وثيقة البروتوكول. المبتغى من تلك المقالة هو فكرة مقترحة لعمل نموذج قياسي أو مخطط تحديث بروتوكول.
وفي السطور التالية سوف نقوم بتوضيح وشرح بشكل مفصل فترات إستحداث البروتوكول والمبادئ العامة التي ينبغي الإخلاص بها وأسلوب وكيفية تصميمه وطريقة تجهيز
وثيقة البروتوكول.

مدة الإنشاء

بأسلوب استراتيجية ، تتألف عملية البروتوكولات ، فور تحديد الشأن المرغوب بروتوكولته ، من المراحل أو الخطوات الآتية 8 ،9

الأول. فترة الاستعداد. تنتهي تلك المدة ، أو المدة الأولية ، حالَما يكون لديك بنية معينة ومجموعة كافية من المعرفة بشأن الإشكالية الصحية التي سوف يتم وضعها في إطار بروتوكول.

الثاني. فترة تجهيز الوثيقة. وهو يتكون من إعطاء مظهر بروتوكول ، أي كتابة وثيقة مع جميع المعلومات والمعرفة التي تم جمعها
في الفترة الماضية. وتنتهي حالَما تكون هنالك خطوات مؤقتة لوثيقة البروتوكول.

الثالث. الفترة ، أو الفحص النقدي. نقاش وتقييم البروتوكول: يتشكل من تقديم الهيكل المصمم والصياغة التي تم الحصول
عليها في المراحل الماضية للمناقشة وانتقاد المهنيين والأعضاء الذين سيتأثرون بتنفيذه. في أعقاب جمع الأفكار المطروحة والتطويرات
القادمة ، ينتهي بتهيئة الموضوع الختامي لوثيقة البروتوكول. في تلك الفترة ، سوف يكون من المستحسن تجريب تشغيل البروتوكول
قبل تطبيقه بكيفية عامة.

الرابعة. فترة الانتشار والإنتهاج. بداية التشغيل: يتشكل من عرَض البروتوكول ، الذي تم الانتهاء منه فعليا ، على جميع العاملين فيه.
في ذاك الزمان ، ينبغي تحديد تاريخ لأداء البروتوكول ، وهو الزمان الماضي الذي تنتهي فيه تلك المدة.

الخامس. مدة التقدير. تقدير البروتوكول (رصد الامتثال): يحدد مجال تتالي نقاش الامتثال للبروتوكول وتحليله ، لضمان فائدته.
تلك الفترة لا تنتهي بأي حال من الأحوال.

البروتوكولات السريرية كيف توضع لعلاج المرضى

يلزم أن نتبع تلك الخطوات أو المراحل ، بنفس المراحل ، إذا أردنا الاستحواذ على بروتوكولات جيدة.

في تلك المقالة سنركز بأسلوب متفرد تقريبًا على الخطوات الثلاث الأولى ، أو على قسم من عملية البروتوكول التي تبدأ من الافتتاح حتى
يكون عند الاحترافيين الذين سيستخدمونها وثيقة البروتوكول في أيديهم.

المبادئ العامة التي ينبغي الإخلاص بها كمسألة أولية ، من الأساسي وجود مبادئ إرشادية عامة بديهية كإطار مرجعي للتعقب. من الهادف معالجة تلك الشأن “المبادئ التوجيهية لبروتوكولات الجمعية الطبية الكندية” 7 ، والتي توصف بأنها “مبادئ لتوجيه عملية تعديل البروتوكولات السريرية” ؛

والمقترحات الضرورية المبينة في المستندات التي قامت بإعدادها المنظمة العالمية للهجرة .

تصف تلك الملفات ما ليس أقل من 14 مبدأ عام لتحسين البروتوكولات السريرية ، مجمعة في 3 أقسام أساسية: أ)
مبادئ بشأن الفلسفة والأخلاق ؛ ب) مبادئ المنهجية. ج) مبادئ العمل بالخطة والتقدير. وقليل من الملامح أو المواصفات التي يقتضي أن تمتلكها
البروتوكولات ليتم اعتبارها على ذاك النحو معينة. من ضمن تلك المواصفات هي الأولى التي يقتضي أن تتوافق مع توضيح مفهوم مقبول
للبروتوكول ، بمكوناته وصفاته 1 ، 4 ، 5 ، 7.

فضلا على ذلك ذاك ، بصرف النظر عن أن إستراتيجية البروتوكول سيحتوي جميع ملامح التعريف الموافق عليه ، فإن الملامح الآتية سوف تكون
متعلقة خصوصا بعملية الإستراتيجية والتطوير والعرض: الوضوح ؛ أن تكون عملية متنوعة الفروع والتخصص ؛ تقديم دلائل موثقة ، والتخطيط للمراجعة الخطة لها 4.

المواصفات الأخرى ذات الرابطة هي التي يلي: أ) الملاحظة في المعاونة ، كتوجيه ، وليس كفرض جامد وثابت ؛ ب) أن تكون مجموعة متكاملة ومتماسكة من البيانات ، أي أن تجمع فحسب المعلومات الأكثر رابطة بالمشكلة ، وتفصيل المعلومات وتركيبها ،وتحديدها لكل قسم ؛ ج) تشكيل موضوع ، بتسلسل منطقي في الزمن الموائم ، سواء بهدف صوغه أو تطبيقه ، إذ يكمل تفصيل الخطوات التي يتعين اتخاذها بأسلوب متداخلة وتدريجية ؛ د) أن تتلذذ بعناية عظيمة ، وأن تنظم بكيفية تفصيلية التصرف الذي يلزم تتبعه في مختلف الفترات ، و (هـ) سيؤدي بإستمرارًا إلى وثيقة مكتوبة ، لتصبح قادرًا على العودة إليها وتجنب التفسيرات الخاطئة.

فترة التأهب

مع الإنتهاج في الاعتبار جميع الاعتبارات المشار إليها بالأعلى ، نحن هذه اللحظة بوضع يتيح لنا بالمضي قدما في فترة تجهيز البروتوكول.

في تلك المدة ، يلزم أن يساهم فرقة رياضية المتخصصين الذين سيبدأون الشغل (ليس بالضرورة أن يكونوا عامتهم) ، وقليل من الفنيين
أو المتخصصون الخارجيين في ذلك الميدان. في تلك الفترة ينبغي أن ننتقل إلى:

1. اختيار الإشكالية التي سوف يتم بروتوكولتها.

2.تحديد صنف البروتوكول.

3. تكليف فرد أو زيادة عن المسؤولين عن إعدادها (فريق العمل)

4. وحط جدول مواعيد زمني بشكل مفصل الزمان الماضي الذي سوف تكون وثيقة البروتوكول المؤقتة متوفرة.

اختيار البروتوكول الذي سوف يتم تفصيله (ما هي الإشكالية الصحية التي سنقوم في وضع بروتوكول لها؟). من الأساسي المضي للأمامًا
في الوصف المحدد للمشكلة الصحية التي سوف يتم تحديث بروتوكول لها.

بدايةًا من أساس أن جميع المشاكل الصحية عرضة للبروتوكولات ، يمكن تحديد البروتوكولات بحسبًا لمعايير تحديد الأولويات الآتية  المأخوذة من مخططات تحديد الأولويات الكلاسيكية في التصميم الصحي (Pineault):

1. ضرورة الإشكالية: تشييدً على الاحتياجات الصحية ذات الأولوية.

2. قدر الإشكالية: أي مجال تواتر وخطورة المشكلات التي تتم في المناخ التي يكمل فيها الجهد اليومي.

3. الضرورة أو الانعكاس: أي ما تحدثه تلك المشكلات بين المجتمع.

4. التدهور: أو فعالية ممارسات الجهد المتوفرة للتصرف مع تلك المشكلات.

5. الفائدة: أو التمكن من حل المعضلة في التوجه الذي تبقى فيه.

ومن ثم ، بهدف اختيار نص البروتوكول ، نستطيع أن نؤسس أنفسنا ، من ضمن جوانب أخرى ، على الداء الأكثر انتشارًا ،الداء الذي ينتج عنه أضخم إلتماس ، على مشكلات حفظ الإجادة والأصالة التي تم اكتشافها مسبقًا.

واستخدام العقاقير ، والفحوصات الصحية أو اللائحة على في جهود أو برامج أخرى جارية فعليا.

البروتوكولات السريرية كيف توضع لعلاج المرضى

حدد نمط البروتوكول (ما نمط البروتوكول؟).

عقب هذا ، سنحدد تحديدا صنف البروتوكول الذي سنقوم بتصميمه ، مع شرح

معدلات الحفظ المقصودة ، إذا كانت تشتمل على إستظهار المركز صحي ، والعناية الأولية ، ومعدلات أخرى من التخزين ؛ أو كل من بينهم.
النشاط المرغوب قام بعقده ، لو أنه يوميء إلى تدعيم الصحة ، والوقاية من الأمراض ، والتشخيص ، والدواء ، واسترداد الإعداد والتدريب ، والعناية الفائقة.
ولو أنه يوميء إلى الكثير من بينهم أو إلى كل تلك المجموعات من المبادرات ج) المهنيين المعنيين ، لو أنه ذاك المجهود طبيًا أو تمريضيًا أو عملًا اجتماعيًا أو بروتوكولًا متنوع مجالات التخصص.

قم بتعيين فرد أو أفراد مسئولين ، وحدد فريق العمل التي سوف تقوم بإعداده. يحتسب توظيف مدير فرد أو أكثر قضىًا لازمًا للتطوير الملائم لتلك الوظيفة ، إذ يلزم أن يكون البروتوكول مستديمًا نتيجة لعمل الاحترافيين الذين يقومون بذاك النشاط ،الأمر الذي يفتقر أيضًا زعامة جيدة.

ضف جدولاً.

عقب ذاك ، يقتضي أن تضيف تعديلًا مفصلاً بالتواريخ والمراحل التي يقتضي تغطيتها في كل منها.

مدة الاستعداد لوثيقة البروتوكول

تشتمل تلك المدة أربعة أجزاء لازمة:

1. جعل نسق مستنير للموضوع.

2. اهتمام عدد محدود من التوصيات العامة لتصميم وثيقة البروتوكول
3. إنشاء الخوارزميات أو أشجار الأمر التنظيمي

4. استعمال استبيان لإيضاح البروتوكول

المنهج الضروري للموضوع (الإعدادات التحليلية لمطوري البروتوكول).

من هذه اللحظة فصاعدًا ، ولإعداد وثيقة البروتوكول ،يقتضي علينا اتباع خطط محددة .

ويجب أن تستند تلك الخطة المدروسة ، التي ينبغي أن تعكس عملية علمية صارمة (“طرح الأسئلة والإجابة على نحو ممنهج ودقيق”)
، على المركبات الآتية:

اختصار وبلوَرة الإشكالية.

وتحديد وتقدير الدلائل العلمية الأساسية.

ملاحظة ومقارنة الإمتيازات الصحية والتلفيات المنتظر وقوعها من تنفيذ البروتوكول (بما في ذاك كيف سينظر إليها السقماء).

وتقييم صافي الإمكانيات المادية جراء تجربة تحري نفس الإمتيازات عن طريق إجراءات الاستظهار البديلة المتغايرة.

قياس قوة الدليل (المشاهدة في الساحات الأساسية لعدم اليقين العلمي والمناقشة النظرية) ، والأهمية النسبية للفوائد ،والأخطار المنتظر وقوعها وأولوية التدخل.

بلوَرة بديهية للاستنتاجات بشأن نشاطات التخزين ، مقترنة بسجل كاملة من المشتركين والطرق والأدلة والمقاييس المستخدمة لبلوغ تلك الاستنتاجات.

إعادة نظر ونقد كل تلك المكونات من قبل الفنيين والأطباء والأطراف المهتمة الأخرى
(توضيح للأطباء والمرضى في النتائج الأخيرة في صيغة سهلة).

البروتوكولات السريرية كيف توضع لعلاج المرضى

توصيات عامة لتصميم الوثيقة.

من الجوهري اتباع التوصيات العامة الآتية لتحسين البروتوكولات:

أن تكون الوثائق قصيرة قدر الإمكان ، أي أنها تحتوي البيانات اللازمة ليس إلا ، للوقوف على المزيد عن الأمر
ينبغي استعمال الببليوغرافيا الموصى بها.

وقد تم تصميمها وتكييفها مع الظروف البيئية التي يكمل تحديد وجهتهم إليها (العناية الأولية ، عناية المستشفيات ، المجهود الاجتماعي ، إلخ).

ولتيسير استعمالها ، لدى اللزوم ، ينبغي تقسيمها إلى جزأين:

أ) الوثيقة النظرية والمفاهيمية التي تختلق أسباب تطورها ؛ وأن تكون قصيرة مقدار الإمكان. عنصر المرجع أو الاستفسار.

ب) الوثائق التشغيلية ، وهي هذه التي يلزم أن يكون عند المتخصص “على طاولته” لدى تنفيذ البروتوكول ، هذه التي ينبغي استعمالها بأسلوب نمطي لدى تنفيذ البروتوكول
(قائمة الذاكرة و / أو ورقة الاستطلاع والمتابعة ، خوارزمية التشخيص ، الخوارزمية العلاجية ، إلخ.).

إنشاء الخوارزميات وأشجار الأمر التنظيمي. في التتمة ، يُحذر بتلخيص النشاطات المبرمجة باستعمال الخوارزميات أو المخططات المرئية.

لذا ، من اللازم التصرف مع تقنيات فحص الأمر التنظيمي وتشييد الخوارزميات و / أو أشجار الأمر التنظيمي التي تستند إليها.

ليس على الأرجح تفصيل تلك التقنيات هنا إلا أن يمكن لنا اللجوء إلى قليل من المراجع التي يسهل الوصول إليها والمفيدة لاسيما مثل هذه التي كتبها Rodríguez Artalejo et al 12،13 بصدد بتنفيذ الأحكام السريرية وانعكاسها في البروتوكولات السريرية ، ومساهمة Adán Gil وآخرون بصدد ببناء الخوارزميات السريرية. باتباعًا لإشارات هؤلاء المؤلفين ، من المتواضع نسبيًا تعديل الخوارزميات لتحديد الأشجار التي تشكل النواة المركزية لمعظم البروتوكولات.

التعليقات الختامية

إن إستراتيجية وتشييد بروتوكول جيد من فكرة الهيكل ليس بالأمر المتواضع ، مثلما يمكن استنتاجه الأمر الذي في مرة سابقة.
وإن القيام بالأشياء على نحو جيد ، أي على نحو بالغ ومنهجية حادثة ، يفتقر مستديمًا وقتًا وجهدًا ، بصرف النظر عن أنه سوف يكون نافعًا للوقت والجهد ، مضاهاةً بإهدار الدهر والجهد غير المجدي الذي يشطب استعماله لإجراء ذاك على نحو غير صحيح.

من المحتمل حقًا أن يكون الأطباء وآخرين من المهنيين بِاستطاعتهم أن تعديل بروتوكولات سريرية جيدة ، من فكرة هيكلية .

تقصد تلك إعادة النظر إلى تيسير ذلك الجهد للمهنيين الذين قرروا تحديث البروتوكولات.

خارج الوثيقة ، ثمة قضايا أخرى يلزم مناقشتها ونمذجتها بصدد بالبروتوكولات ، مثل المواصفات والمحتويات
التي يلزم أن يتكون بها البروتوكول الجيد ، وتقدير وترقية الجوانب الأخرى غير المرتبطة بالهيكل ، والعوامل التي تترك تأثيرا عليه.
، وما إلى هذا ، والتي ، بكونها اساسية جدا ، ينبغي معالجتها عقب حل تلك المشاكل الرمزية اللازمة في الطليعة.

ومع ذاك ، بصرف النظر عن أن الهيكل السليم لا يكفل تمامًا إجادة وأصالة البروتوكول ، بل البنية غير السليمة سترتبط بإستمرارًاببروتوكول معيب.
ولذلك من الأساسي والسابق ، بصرف النظر عن عدم كفايته ، الانتباه بالجوانب الأصلية والتصميمية للبروتوكولات.